Produktsicherheit

 

Herstellerangabe gemäß § 6 ProdSG und Art. 20 GPSR

Hersteller
Kardena GmbH Siemensstraße 34 53121 Bonn Deutschland Verantwortlich für alle Eigenprodukte der Marke Kardena gemäß GPSR Art. 11

Identifikation und Rückverfolgbarkeit

Aktuelle Chargennummer
090

Produktsicherheit & Hinweise

Abschnitt	Sicherheitsanweisung
Bestimmungsgemäße Verwendung	Dieses Produkt ist ausschließlich für den Einsatz am menschlichen Körper gemäß der Bedienungsanleitung vorgesehen. Eine medizinische Diagnostik oder therapeutische Nutzung erfolgt nur, wenn das Produkt als Medizinprodukt klassifiziert ist.
Allgemeine Sicherheits- und Warnhinweise	Vor Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit schützen Keine Nutzung bei sichtbaren Schäden am Produkt Von Kindern fernhalten (Verschluckungsgefahr)
Elektrische Sicherheit	Nur mit Original-Ladekabel oder zugelassenem Zubehör aufladen Kein Laden bei Kontakt mit Wasser Nur an geeignete Stromquellen anschließen
Trage- und Hygienetipps	Armband nicht dauerhaft zu eng tragen Regelmäßig reinigen (laut Anleitung) Bei Hautreizungen sofort abnehmen
Umwelt & Entsorgung	Entsorgung über zertifizierte Sammelstellen gemäß ElektroG & BattG Altbatterien nicht im Hausmüll entsorgen
Wartung & Reparatur	Keine eigenmächtigen Reparaturen oder Öffnungen Nur autorisierte Fachkräfte verwenden
Haftungsausschluss	Kein Ersatz für professionelle medizinische Betreuung Keine Haftung bei Missachtung der Hinweise
Rechtsfolgen bei Verstößen	Bei Nichtbeachtung kann die Gewährleistung erlöschen. Es kann zu gesundheitlichen Risiken kommen. Im Schadensfall entfällt ggf. die Produkthaftung (Art. 9, GPSR).

Produktübersicht & Rückverfolgbarkeit

Produkt / Bezeichnung	Modell / Seriennummer
Kardena® CARE	CRE1
Kardena® CARE Plus	PLS1
Kardena® CARE Plus 2	PLS2
Kardena® CARE Pro 1	PRO1
Kardena® CARE Pro 2	PRO2
Kardena® CARE Pro 2 Connect	PROC
Kardena® CARE Pro 3	PRO3
Kardena® CARE Air 3	SA3
Kardena® CARE Control	CC1
Kardena® CARE Control 2	CC2
Kardena® CARE SOS 1	SOS1
Kardena® CARE SOS 2	SOS2
Kardena® CARE Pro 4	PRO4
Kardena® CARE Pro 4 Plus	PRO4+
Kardena® CARE One	ONE1
Kardena® CARE Life	CL1
Kardena® CARE Armband	CB1
Kardena® CARE Pro 5	PRO5
Kardena® CARE One 2	ONE2
Kardena® CARE GPS	GPS1
Kardena® Nagel Vitallicht	NV
Kardena® CARE SOS 3	SOS3

Symbolkennzeichnungen & Sicherheitsbilder

Herstellerangaben zu Kardena MED Medizinprodukten

Produktbezeichnung	Hersteller	EU-Bevollmächtigter
Kardena MED: AST-905B	Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD	Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Deutschland
Kardena MED: AST-2012B	Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD	Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Deutschland
Kardena MED: AST-300V	Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD	Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Deutschland
Kardena MED: O2 Ring	Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.	MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Deutschland
Kardena MED: DuoEK S	Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.	MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Deutschland
Kardena MED: BP3-C2	Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.	MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Deutschland
Kardena MED: BP2	Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.	MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Deutschland

Weitere rechtliche Hinweise

• Alle Produkte werden mit Bedienungsanleitung in deutscher Sprache ausgeliefert.
• Kardena GmbH ist Hersteller im Sinne der GPSR für alle Eigenmarkenprodukte. Bei Medizinprodukten ist Kardena GmbH Händler gemäß MDR Art. 14.
• Konformitätserklärungen und weitere gesetzlich geforderte Unterlagen sind auf Anfrage erhältlich (GPSR Art. 21, MDR Art. 10(6)).